Wat zijn GDP-richtlijnen?
Kort antwoord: GDP-richtlijnen (Good Distribution Practice, ‘Goede Distributie Praktijken’) zijn de Europese regels die voorschrijven hoe geneesmiddelen tijdens opslag en transport hun kwaliteit behouden. De zes pijlers: een kwaliteitsmanagementsysteem, getraind personeel, geschikte faciliteiten, sluitende documentatie, gevalideerde en gemonitorde transportcondities, en procedures voor klachten en terugroepingen.
Geneesmiddelen zijn vaak kwetsbare producten. Temperatuurschommelingen, vocht, licht en mechanische schokken kunnen de werking aantasten. GDP-richtlijnen schrijven precies voor hoe deze producten van fabrikant tot patiënt veilig en effectief kunnen worden vervoerd en opgeslagen.
De belangrijkste pijlers van GDP
- Kwaliteitsmanagementsysteem: elk bedrijf in de distributieketen moet een kwaliteitssysteem hebben
- Personeel: medewerkers moeten getraind zijn op GDP-procedures
- Faciliteiten en apparatuur: opslag en transport moeten geschikt zijn voor het product
- Documentatie: alle stappen moeten controleerbaar geregistreerd worden
- Verzendactiviteiten: temperatuurmonitoring en validatie van transportcondities
- Klachten en terugroepingen: heldere procedures bij problemen
Temperatuurmonitoring bij GDP
Een belangrijk onderdeel van GDP is continue temperatuurmonitoring tijdens transport. Met een data logger kunt u de temperatuur gedurende het hele transport registreren. Bij eventuele afwijkingen kunt u dan aantonen wat er gebeurd is.
Wat betekent GDP voor uw verpakking?
Bij GDP-compliant transport is de juiste verpakking essentieel. Cooled Solutions biedt verschillende verpakkingen die geschikt zijn voor GDP-compliant transport: van EPS-dozen met gevalideerde isolatiewaarden tot pallethoezen voor grote zendingen.
Heeft u advies nodig over GDP-compliant verpakkingen? Neem contact op met onze binnendienst.
Direct bestellen
Direct de juiste verpakking nodig? Bekijk onze koelverpakkingen voor pharma, data loggers en koelverpakkingen voor de farma-sector.
